Visų viename gliukozės matuoklio idėja, kuri pašalina būtinybę nešioti daugybė atskirų" D "medžiagų, yra tokia patraukli! Bet daugeliu atžvilgių tai yra kaip vandens miražas dykumos horizonte, kurio niekada negalime pasiekti.

Daugelis kompanijų pažadėjo

gliukozės matuoklius su įmontuotais lankstais ir bandymo juostelėmis, kad mums būtų lengviau valdyti D-valdymo sistemas (žmonėms, sergantiems diabetu), tačiau iki šiol visi jie buvo vaporware.

Neseniai vienas iš šių "viską apimančių" prietaisų kūrėjų pastebėjo, kad tai buvo pavadinta "MedCity News" kaip didžiausia įmonė, kurią investuotojai turėtų žiūrėti artimiausiu metu: "Pepex Biomedical", St. Louis, MN, kuri sukuria gliukozės stebėjimo produktų linija, kuri, jo nuomone, pakeis žaidimą diabeto prietaisams.

Bendrovė nėra nauja vaikas ant bloko; "Pepex" jau nuo 2009 m. Jau ketverius metus dirbo "viskas įskaičiuota" metro platformoje "Trio".

"Trio" iš tikrųjų neskatins kraujo, o vietoj jo išbandys kraują audinio šaltinyje, skirtingai nei tradiciniai matuokliai, naudojantys juostą kraujui išmatuoti iš lancetinio dūrio. Pačiame skaitiklyje bus apie "iPhone" dydį, o jūs galėsite užsifiksuoti plonoje, šoninėje pakuotėje vienkartinėje kasetėje, kurioje yra plastiko formos gliukozės bandymo "lustų" tiekimas, kuris sustiprina lanksto ir gliukozės tikrinimo technologijas vienas gabalas.

Meter Magic

Visa tai pagrįsta Pepex patentuotais laidžiųjų kompozitinių monofilamentų (CCM) gliukozės kiekio kraujyje nustatymui - elektrocheminiuose biosensoriuose kasetės viduje, kurie susideda iš viengubų skaidulų pluoštų, skirtų žmogaus plaukų skersmeniui.

Nors bendrovė parduoda kasetes, nes gali laikyti "savaitės vertės lustų", šiuo metu nėra aiškių skaičių, kiek tai gali reikšti.

Kai kasetė išnaudojama, vartotojas gali jį nuimti ir išmesti, nesvarbu, ar reikia tiesiogiai elgtis su lancet adatomis ar bandymo lustomis. Kitais žodžiais tariant: nenuostabu, be muilo.

"Ši technologija nebuvo naudojama diabetu, ir ji pakeis žaidimą, kaip mes stebime gliukozės kiekį", - sakė "Pepex" vyriausiasis finansų pareigūnas Josephas Vaireris, neseniai telefonu kalbėjęs. technologija į bet kurį įrenginį ir tai, ką mes turime. "

Tokia pati koncepcija bus taikoma būsimoms skaitiklio versijoms, kurios yra kuriamos, pvz.," TrioMini ", šiek tiek apvalus matuoklis, kuriame kasetė laikosi ant nugaros (žr. vaizdas) ir "TrioTotal", kuris iš tikrųjų integruotų šį viską apimantį skaitiklį su insulino rezervuaru, taip pat tampa insulino pompa (!)

"Pepex" nuomone, "Trio" skaitikliai bus ne tik paprasčiau naudoti, bet ir taip pat pagerins skaitiklio tikslumą, nes naudotojo klaida nėra tokia bendra su šiais produktais.

Istorija ir ambicijos

Vairuotojas mums nurodo, kad "Trio" produktų centre yra CCM biosensorių technologijos - tai yra 90-ųjų pabaigoje, kai buvo sukurta "Freestyle" technologija; tai, kas tapo "TheraSense" produktais, ir galiausiai įsigijo "Abbott" ir pridedama prie "FreeStyle" linijos. "CCM tech" buvo sustabdytas jau keletą metų, tačiau galų gale tyrėjai ir produktų kūrėjai pradėjo ieškoti, kaip technologijas patekti į rinką, sako jis.

Turėjome stebėtis, ar ši technologija yra tokia didelė, kodėl dar nebuvo įdiegta didesnė diabetikos prietaisų įmonė? Dar kartą mes paprašėme diabeto technologijų eksperto dr. Bario Ginsbergo, veterinarijos specialisto, kuris yra gliukozės valdymo prietaisų ekspertas. Jis teigė, kad nėra pagrindo manyti, kad CCM technologijos negali būti tikslūs, nes jutikliai, kurių pagrindas yra sudėtinis metalas, yra tikslesni nei anglies elektrodai.

Tačiau reikia nepamiršti, kad gliukozė oksiduojasi ir tampa anafilaksiniu, tai reiškia, kad žmonės gali labai greitai jiems alergiškai elgtis, todėl turėtų būti atsižvelgiama į prietaiso kūrimą, sakė Ginsbergas.

Taigi, koks yra Trio matuoklės laiko grafikas? Vairuotojas mums pasakė, kad jie turi gana ambicingą planą, tikėdamiesi iki sausio pateikti 510 (k) prašymą

su FDA, ir tikiuosi, kad 2014 m. Viduryje turėsite patvirtinti OK. ( Skaityti: tikrai?! ). "Pepex" turi gamybos įrenginius Sent Luisoje ir Arizonoje, kur bus gaminami "Trio" gaminiai.

Kai pradinis Trio matuoklis bus patvirtintas ir prieinamas, "Pepex" palaipsniui įtrauks kitus skaitiklius ir technologijas taip, kaip galės, galų gale pateks į tašką, kur jie galėtų pažvelgti į insulino rezervuaro pridėjimą ir galbūt net integruoti CGM (nuolatinio gliukozės stebėjimo) technologiją . Vairuotojas teigia, kad bendrovė jau kalbėjo apie "vieną iš pagrindinių insulino tiekimo veikėjų" apie papildomą įrenginį, o papildymas greičiausiai būtų trečiosios kartos produktas.

Anksčiau šiais metais "Pepex" pasirašė sutartį su "Verizon Network", siekdama pridėti mobiliojo ryšio bevielio ryšio technologijas "Trio" produktams ir leisti naudotis mobiliuoju ryšiu. Atsižvelgdamas tokio pobūdžio bendravimą, itin svarbu, kad kiekvienas produktas vyktų į priekį šiame technologiškai išminties amžiuje.

"Tai įdomu, kad praeiti MTEP etapas ir būti taip artimi, kad jį patektų į rinką", - sakė jis.

Konkursas

Be abejo, "Pepex" yra ne vienintelė bendrovė, kuri rengia viską apimantį įrenginį:

  • Mes anksčiau jums sakėme apie "Dario" skaitiklį, sukurtą Izraelio "LabStyle Innovations Corp." turi keletą kūrybinės rinkodaros, ir yra pasirengusi greitai pristatyti savo kombinuotą skaitiklį Europoje. Apie "cigaretinių žiebtuvėlių" dydį "Dario" leidžia paversti savo išmanųjį telefoną integruotu gliukozės matuokliu su juostomis, lancet pokeriu ir telefono programa, skirtu duomenų registravimui ir dalijimui per prijungimą prie išmaniojo telefono garso lizdo. Netrukus bendrovė tikisi "CE Mark" patvirtinimo Europoje, ir kai tik tai įvyks, jos "pakels savo pastangas, kad pasiektų JAV FDA leidimą".
  • Galite prisiminti Suomijos diabeto technologijų kompaniją Mendor, kuri sukūrė "viską apimantį" "Discount" matuoklis, kuris sujungia lancetą ir 25 bandymo juostelių kasetę į vieną mažą dėžutę apie "iPhone" dydį. Discreet yra prieinama maždaug 10 Europos šalių, o bendrovė tikisi, kad 2014 m. Keturiasdešimt keturiasdešimt keturiasdešimt keturių. Keturiasdešimt metų nėra įvesta į JAV rinką, o "Mendor" nepateikė FDA, tačiau taip pat gali įvykti ir kitais metais.

Prieš keletą savaičių gavau "Mendor Discreet" gliukozės skaitiklį *. Pristatytas matuoklis supakuotas su užklijuotu testų juostų kasetu, mažais lankstais, mažu kontrolinio tirpalo buteliu, duomenų kabeliu (duomenų parsisiuntimui) į jų programinę įrangą, balansu ir kompaktiniu disku su naudotojo instrukcijomis (kartu su popieriaus nustatymo instrukcijomis ) Mano pirmoji reakcija, kai ištraukiau skaitiklį iš jo dėžutės, buvo: "Tai daug didesnis už mano gliukometrą". Bet kai minėjau apie tai, minutė supratau, kad ji iš tikrųjų yra mažesnė, nes nereikia nešioti korpuso su juostelėmis ir lansavimo įtaisu.

Matuoklio nustatymas, kuris uždengtas permatomu plastikiniu apsauginiu laikikliu, buvo pakankamai lengvas. Kai jis yra pakrautas su 25 juostų kasetėmis ir lancetu, jums gerai eiti. Kai pakeliate apsaugą, ji automatiškai sukuria bandymo juostelę, paruoštą naudoti. Vidinis lancet įrenginys taip pat gruntuojamas atveriant korpusą.

- Žiūrėti daugiau adresu: // asweetlife. org / funkcija / patogus kraujo cukraus tyrimas-mendor-all-in-one-gliukozės matuoklis / # sthash. trp6OhYT. dpuf

all-in-one gliukozės matuoklis, "Mendor Discreet". Ką reiškia "viskas viename"? Tai reiškia, kad skaitiklis, lansavimo įtaisas ir 25 bandymo juostelių kasetė yra vieno mažojo dėžutės, maždaug dydžio iphone, dalis.

Prieš keletą savaičių gavau "Mendor Discreet" gliukozės skaitiklį *. Pristatytas matuoklis supakuotas su užklijuotu testų juostų kasetu, mažais lankstais, mažu kontrolinio tirpalo buteliu, duomenų kabeliu (duomenų parsisiuntimui) į jų programinę įrangą, balansu ir kompaktiniu disku su naudotojo instrukcijomis (kartu su popieriaus nustatymo instrukcijomis ) Mano pirmoji reakcija, kai ištraukiau skaitiklį iš jo dėžutės, buvo: "Tai daug didesnis už mano gliukometrą". Bet kai minėjau apie tai, minutė supratau, kad ji iš tikrųjų yra mažesnė, nes nereikia nešioti korpuso su juostelėmis ir lansavimo įtaisu.

Matuoklio nustatymas, kuris uždengtas permatomu plastikiniu apsauginiu laikikliu, buvo pakankamai lengvas. Kai jis yra pakrautas su 25 juostų kasetėmis ir lancetu, jums gerai eiti. Kai pakeliate apsaugą, ji automatiškai sukuria bandymo juostelę, paruoštą naudoti. Vidinis lancet įrenginys taip pat gruntuojamas atveriant korpusą.

- Žiūrėti daugiau adresu: // asweetlife. org / funkcija / patogus kraujo cukraus tyrimas-mendor-all-in-one-gliukozės matuoklis / # sthash. trp6OhYT. dpuf

  • Ir kas gali pamiršti "Intuity Medical" ir "Pogo" (trumpa "Press N Go"), kuris jau daugelį metų buvo akiratyje, tačiau dar nepastebėdavo dienos šviesos gauti FDA patvirtinimą? Šią praėjusią vasarą mes jums sakėme, kad "Intuity" pasireiškė visoje "lancet reguliavimo" diskusijoje, o FDA buvo sutelkta į susirūpinimą dėl pacientų saugos. "Intuity" atstovė spaudai Kelley Lipman teigia, kad pateikė FDA duomenis ir demonstracijas, nors tai nėra įprasta, tačiau buvo reikalinga norint nuraminti reguliatorių susirūpinimą ir parodyti, kaip galima pašalinti ir išvalyti "Pogo" vidinį kasetės plotą. Bendrovė vis dar tikisi reguliavimo patvirtinimo kuo greičiau.

Taigi, lenktynės yra pamatyti, kas gali gauti savo "viskas įskaičiuota" skaitiklį, kuris pagamintas ir patvirtintas pirmuoju JAV. Taigi, gyvenimas kaip PWD gali būti šiek tiek patogesnis, nes turėsime mažiau dalykų, kuriuos reikės nešioti ir varginančių problemų. .

Rinkos požiūriu, Ginsbergas sako: "Tai yra įdomu. Mažai kompanijai sunku išgyventi, ypač dabar, nes, konkurenciniu siūlymu išvesdami daugybę jūsų 2 tipo, visi kovoja už 1 tipo. yra pusė rinkos, tačiau yra daug mažiau žmonių, ir jūs turite sunkiai dirbti, kad pasiektumėte šiuos žmones. "

Čia tikimasi, kad" Trio "ir kiti" Combo "įrenginiai netrukus pasirodys vaistinės lentynose ... o ne išnyks kaip dar vienas diabeto miražas.

Atsisakymas : "Diabetes Mine" komandos sukurtas turinys. Daugiau informacijos rasite čia.

Atsisakymas

Šis turinys sukurtas Diabetes Mine, vartotojų sveikatos dienoraštyje, kuriame daugiausia dėmesio skiriama diabeto bendruomenei. Turinys nėra peržiūrėtas medicinoje ir neatitinka "Healthline" redakcinių nurodymų. Norėdami gauti daugiau informacijos apie "Healthline" partnerystę su "Diabetes Mine", spustelėkite čia.