Per ateinančius mėnesius pamatysime" Roche Accu-Chek Connect "sistemą, FDA patvirtinta mobilioji programa, kuri iš tikrųjų siūlo insulino dozavimo rekomendacijas, naudojant integruotą boliuso skaičiuoklę.

Taip, ši programa taps ten, kur niekas neišnyko. Siūlome patogiau pasakyti, kiek insulino reikia dėl cukraus kiekio kraujyje rezultatų ir įvedant vartotojo raktus. Tai ypač naudinga insulino vartotojams. Keli kasdieniniai injekcijos (MDI), kurie neturi prieigos prie insulino pompos bolius skaičiuoklių.

(Atkreipiame dėmesį, kad praėjusiais metais mes pranešėme apie "Accu-Chek Aviva Expert meter", kuris siūlo "boliuso patarėją", bet nauja Accu-Chek Connect sistema yra pirmoji, kuri mobilumo srityje suteikia boliuso vedlio galimybes.)

Naujasis "Acc-Chek Connect meter" yra atnaujinta "Accu-Chek Plus" matuoklio versija, kuri jau daugelį metų veikia rinkoje, dabar ji turi atnaujintas funkcijas ir dizainą kartu su galimybe bendrauti su "Companion" programa "Bluetooth Low Energy" siųsti duomenis apie cukraus kiekį kraujyje debesyje ir netgi leisti, kad šie duomenys būtų bendrai naudojami tekstiniu pranešimu.

Kovas ir porą savaičių FDA patvirtino naują "Connect meter", taip pat "OK" pridėjo "Google Play" parduotuvės kompaniono programą.

Bet dar nesijaudinkite. Iki šiol FDA patvirtino tik "Android" programos versiją, o "Roche" neplanuoja paleisti "U.S." sistemos, kol bus baigta suderinama su "iPhone" versija. Tačiau laukimas yra ginčytinas žingsnis, priklausomai nuo to, ko jūs paprašysite - "Dexcom" išleidžia "CGM" duomenų pasidalijimo sistemą, vadinamą "SHARE", kurią dabar galima įsigyti "iOS", bet dar "Android" (tikimasi šią vasarą). Galbūt vartotojai norėtų gauti rankas už tai, kas yra dabar, o ne laukti visos enchilada.

Ir dar vienas rubas: netgi prieš pradedant "Accu-Chek Connect" paleisti čia U. S., ši nauja sistema jau yra užblokuota dėl trumpo prisiminimo. Balandžio 3 d. FDA išdavė II klasės atsikirtimą "Accu-Chek Connect" programoje, kai vidiniai bendrovių tyrimai aptiko netikslių boliuso rekomendacijų atvejus. Matyt, boliuso sumos būtų užpildytos iki 0, kai telefono kraštovaizdis pasikeitė vertikaliai į kraštovaizdį (!).

Nebuvo pateikta išorinių ataskaitų, todėl niekas nebuvo sužeistas, o "Roche" greitai ištaisė problemą su programinės įrangos paketu, todėl ji neturėtų būti problema iki jos paleidimo čia, esame pasakė.

Mes tikimės daugiau informacijos ir demo iš bendrovės per artimiausias savaites, kai jie išveda Accu-Chek Connect. Mes kreipėmės į Anne Gillą, komunikacijos vadovą "Roche Diabetes Care" Šiaurės Amerikoje, kad sužinotume daugiau apie šią sistemą ir jos ryšius su kitomis technologijomis, kurias plėtoja bendrovė. Deja, tai visada yra iššūkis, kai praeityje kalbama apie korporacijas, taigi daugelis lieka nežinomas (išskyrus tai, kad Roche atrodo love vartoja savo parašo pavadinimą Accu-Chek) ...

DM) Pirma, sveikinu naujausi patvirtinimai! Papasakok mums daugiau apie "Accu-Chek Connect" skaitiklį ir programą ...

AG) Naujasis "ACCU-CHEK" "Aviva Connect" gliukozės matuoklis yra diabeto valdymo sistemos dalis, kuri taip pat apima ACCU-CHEK Connect programą ir internetinį portalą.Matuoklis belaidžiu būdu perduoda gliukozės kiekį kraujyje ACCU-CHEK Connect programą telefonu per "Bluetooth Low Energy", leidžiantį tėvams bet kada valdyti savo vaiko diabetą.

Naujoviškoje programoje pažymėtas pirmasis FDA programos pašalinimas naudojant įmontuotą recepto insulino boliuso skaitiklį ACCU-CHEK Bolus patarėjui išmaniajame telefone ar planšetiniame kompiuteryje. Savarankišką boliuso skaičiuotuvą įjungia ir sukonfigūravuoja diabeto gydančio asmens gydytojas ir pateikia vaisto rekomendacijas, pagrįstas jo gydytojo nurodymu, taikydamas dabartinę gliukozės koncentraciją kraujyje, planuojamą maistą ir insulino terapijos parametrus. Buvo įrodyta, kad "Bolus Advisors" padeda optimizuoti gliukozės kontrolę pacientams, kurie yra apmokyti MDI terapijoje ir prižiūrint HCP, kuriems yra insulino gydytų pacientų gydymo patirties. "ACCU-CHEK Connect" programa yra pirmoji ir vienintelė "FDA" išvalyta programa su boliuso insulino skaičiuoklė.

Kaip tiksliai tai veikia?

ACCU-CHEK Bolus patarėjas, naudodamas dabartinį gliukozės kiekio kraujyje rezultatą, planuojamą maistą ir žmogaus insulino terapijos parametrus, remdamasi savo ar jo gydytojo nurodymais, ekrane pateikia boliusines rekomendacijas. Tai galioja tik ribotą laiką, po kurio sistema prašo naujo gliukozės kiekio bandymo atnaujinti rekomendacijas.

Kas yra matuoklis, nukreiptas į pacientų bendruomenę?

Kiekvienas asmuo, turintis diabeto, gali naudotis šia sistema; Tačiau diabetu sergančių vaikų tėvai gali rasti labiausiai naudingą sistemą, nes jie gali gauti tekstinius pranešimus su artimaisiais apie cukraus kiekį kraujyje ir leidžia jiems peržiūrėti šiuos rezultatus internete realiuoju laiku, net jei jie nėra kartu.

Ar skaitiklyje taip pat yra įmontuotas bolius skaičiuoklė, ar tai tik programa?

Ne, skaitiklis nėra. Tai tik programoje. Jei neturite išmaniojo telefono arba naudojate programas, turite kitą variantą su "ACCU-CHEK Aviva Expert", turinčiu įmontuotą boliuso skaičiuoklę. Šie du metrai nesujungia, bet jūs galite naudoti kabelį, kad galėtumėte juos visus jungti, naudodami "Connect" programinę įrangą.

Jūs sukūrėte nuosavybės programą čia. Ką daryti dėl atvirų duomenų platformų ir duomenų dalijimosi galimybių, kurių siekė "D-Community"?

"Roche" labai palaiko nepatentuotų duomenų dalijimąsi ir aktyviai dalyvavo "Continua Health" aljanse, nes jis buvo sukurtas. Šiuo metu mes turime daugybę gliukozės skaitiklių, kurie yra suderinami su "Continua" standarto USB sąsajos, o "Accu-Chek Connect" matuoklis suderinamas su "Continua" USB ir "Bluetooth Smart" protokolu. Mes taip pat aktyviai dalyvavome padedant nustatyti "Continua" protokolus, skirtus insulino pompoms ir nuolatiniam gliukozės stebėjimui, ir planuoti juos remti mūsų būsimiems produktams.

{Redaktoriaus pastaba: "Continua" buvo kritikuojamas kaip uždaras standartas, o ne visiškai atviras požiūris, kurį reikalavo "#WeAreNotWaiting" judėjimas.}

Kadangi naujasis "Connect meter" sujungtas su "Bluetooth", ar jis bendrauja su "Accu-Chek Combo" insulino pomp, 2012 m. labai populiarus prietaisas, turintis dvipusį "Bluetooth" ryšį?

Ne, ne. "Aviva Combo" matuoklis jungiasi tik su "Combo" siurbliu. Tačiau, kaip pažymėta, galite sujungti visus duomenis naudodami "Roche" programinę įrangą.

Kada ir kur galėtume įsigyti vieną iš šių skaitiklių ir kiek tai kainuotų?

Sistema bus plačiai prieinama, kai gausime "FDA" "iOS" ACCU-CHEK Connect programos patvirtinimą. Nors mes dirbame su FDA, negalime spekuliuoti dėl FDA patvirtinimo laiko. Platinimo išsami informacija yra baigta rengti ir bus paskelbta produkto paleidimo metu. "ACCU-CHEK Connect" programa ir internetinis portalas bus nemokamai visuomenei.

Ką paskatino programa atšaukti ir kaip ji buvo aptiktos ir išspręsta?

Vykdant "Roche" diabeto priežiūros vidaus analizę, buvo nustatyta problema, dėl kurios gali būti klaidingos konsultacijos dėl boliuso, teikiamos vartotojui naudojant "smartphone" programą. Problema, kuri buvo greitai nustatyta, galėjo įvykti, jei vartotojas pakeitė telefono ekrano orientaciją nuo portreto į kraštovaizdį arba atvirkščiai, žiūrėdamas į "Bolus Advisor" arba "Carb" įrašų ekranus. Kai tik išaiškinome šią problemą, "Release Activation" paslauga, skirta programai "BOLUS" rekomendacijos funkcija, buvo iš karto uždaryta, taigi nauji vartotojai negalėjo aktyvuoti boliuso patarimų. Mes informavome sveikatos priežiūros specialistus ir programos naudotojus nukentėjusiose šalyse, kad žinotume apie šią problemą. Pataisymas galimas per kelias dienas.

Paskelbta nauja programos versija, ir iš naujo įgalinta boliuso patarėjo recepto aktyvinimo paslauga. Per keletą savaičių dauguma programų naudotojų jau buvo naujovinta į naują programos versiją. "ACCU-CHEK® Connect" programos versijos nebuvo išleistos U. S., ir nebuvo pranešta apie sunkius sužalojimus.

Kaip plačiai programa jau buvo atsisiųsta tarptautiniu mastu?

Atkūrimo metu paraiška buvo atsisiųsta iš viso 644 kartus (Italija-219, Pietų Afrika-24, Vokietija-401) ir buvo aktyvuota 113 "bolus" patarimų. "ACCU-CHEK Connect" programos versija nebuvo išleista U. S.

Ar "Accu-Chek Connect" susiejama su "Roche" planais pristatyti spalvą, nuotolinį "Accu-Chek Insight" siurblį į valstybes?

"Roche Diabetes Care" yra įsipareigojusi plėtoti technologijas, kurios vientisai ir lengvai integruotų į žmonių gyvenimus. Deja, šiuo metu negalime pakomentuoti ACCU-CHEK Insight statuso.

Ką apie 2010 m. Nusipirktą mitologinį "Solo" pleistras siurblį ... paskutinį kartą mes girdėjome prieš trejus metus, jis net nebuvo pateiktas FDA. Visi atnaujinimai?

"Roche Diabetes Care" yra įsipareigojusi parduoti savo micropump technologijas. Deja, šiuo metu negalime pakomentuoti mūsų reguliavimo statuso.

Gerai, tada. Ar galime tikėtis, kad rugpjūčio mėn. Artėjančiose ADA mokslinėse sesijose Roche galėsite pamatyti ką nors kvailai?

Šiuo metu ADA mokslinėse sesijose planuojami pristatymai, tačiau mes ruošiamės dalyvauti Amerikos asociacijos diabetu pedagogų (AADE) susitikime Naujojo Orleano rugpjūčio mėn.

Mes tikrai pritariame Rochei, kad galiausiai pateiksime judriąją sveikatos erdvę ir "sujungsime" daugiau duomenų apie diabetą. Tačiau mes norėtume, kad tai vyktų dar labiau atvirų sistemų link ir jų dalijimosi duomenimis, i. e. #WeAreNotWaiting.

Bet viskas, kas eina į kelią, vis dar juda į priekį, tiesa?

Atsisakymas : "Diabetes Mine" komandos sukurtas turinys. Daugiau informacijos rasite čia.

Atsisakymas

Šis turinys sukurtas Diabetes Mine, vartotojų sveikatos dienoraštyje, kuriame daugiausia dėmesio skiriama diabeto bendruomenei. Turinys nėra peržiūrėtas medicinoje ir neatitinka "Healthline" redakcinių nurodymų. Norėdami gauti daugiau informacijos apie "Healthline" partnerystę su "Diabetes Mine", spustelėkite čia.